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ISO、IEC发布多项国际标准
来源:中国标准信息服务网        2020-09-14 09:08:20        阅读:28
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       近期,ISO、IEC又有新动态,其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等,IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等。

       ISO将对ISO 26000标准进行修订

       近日,国际标准化组织(ISO)批准了法国的倡导,成立一个专门负责社会责任的技术委员会,其首要任务是修订2010年发布的自愿性标准ISO 26000。此次修订的目的是使ISO26000在广泛应用的基础上,能够更有效地支持企业社会责任政策和可持续发展目标。

       自愿性标准ISO 26000将重新修订,该项标准于2010年发布,已经得到了该领域中93% 的组织的认可。此次修订将吸纳近十年来数千个组织的反馈意见,这些机构均希望在该领域取得进步的同时遵守可持续发展目标。

       修订计划将由ISO组织完成。不久前,在法国的倡导下,来自67个国家的企业、政府、协会、地方企业和地区代表对该计划进行了磋商和表决,并以38票赞成、16票弃权、13票反对的结果最终通过了该计划。该计划的目标是,为各个组织提供更好的标准和工具,并将社会责任问题置于社会治理和经济发展模式的核心。除了修订ISO 26000之外,它还有另一项重要工作,那就是找到并制定一套方法,使企业不论类型、规模、所处行业和在社会责任方面的成熟程度,都能够行之有效地承担起社会责任。

一、推动微型企业(TPE)/中小型企业(PME)自主创新

       《商誉管理2020》(Goodwill-management)研究表明,目前带有企业社会责任标签的公司中有83%属于中小企业和微型企业。因此,面对联合国制定的可持续发展目标,企业社会责任方面的发展仍然显得任重而道远。与此同时,如果说欧洲的参与足够重要,欧洲对于社会责任的愿景可能得到推广,那么ISO的这项修订计划实际上也是响应法国参议院于2020年6月25日颁布的一项相关建议。

       这项修订计划的关键在于如何将ISO 26000定位为未来十年内企业社会责任标签都会参考的基础性框架。而它也恰好与法国企业社会责任平台(Plateforme RSE)提供的服务有交汇之处。该平台由法国总理负责,总理将于2020年9月初对法国目前各行业中使用社会责任企业标签的试验情况进行汇报和总结。 

二、法国拟承担技术委员会工作

       AFNOR于2020年4月向ISO提出组建技术委员会,ISO将在9月底正式成立,届时技术委员会的秘书国也将得到指定。法国是秘书国候选人之一,法国可持续发展和社会责任问题专门委员会将发挥自身的特长,为ISO技术委员会做出贡献,提出建议和意见以供参与国讨论。即日起,欢迎所有感兴趣的相关人士参与到这项计划中来。

       同时,AFNOR也在推进一些法国与法语国家之间的项目,比如,就如何更好理解2019年5月22日颁布的“促进企业增长和改革的行动计划(PACTE)”法案中引入的 "使命感企业 (sociétés à mission)"和 "存在理由"(raison d’être)等概念,为此,AFNOR起草了框架性文件等。

三、标准化:影响力和战略优势

       在国际舞台上,AFNOR在战略上支持法国各企业和组织,帮助其将创新和标准化结合起来,这点尤其体现在2018年循环经济问题以及2020年7月保护生物多样性问题上。

       2020年版最新版国际标准化晴雨表显示,法国在欧洲范围内排名第二(CEN和CENELEC),在国际范围内排名第三(ISO和IEC)。在ISO中,法国排在第5位,与日本并列。法国目前承担了76个秘书处工作,数字达到自2008年以来的巅峰。

       ISO将质量管理概念应于生物银行中

       新发布的生物银行指南将有助于进一步推动科学研究和发展。

       生物银行的确改变着我们的世界。他们拥有数以亿计的生物样本,包括来自人类、动物、植物和微生物的样本,生物银行有助于全球科学界推进从作物生产到个性化药物发展的方方面面。

       ISO已经发布了ISO 20387这项关于生物银行要求的国际标准,这项标准得到广泛的使用。这项新的指南文件刚刚发布,以帮助各组织从中获取最大利益。

       ISO/TR 22758《生物技术——生物银行——ISO 20387实施指南》为如何实施ISO 20387《生物技术——生物银行——生物银行一般要求》提供了详细指南。

       新的技术报告旨在补充而不是替代ISO 20387,该标准详细说明了生物银行的能力、公正性和一致性运行的要求。在两份文件的共同规范下,有助于提高生物材料的质量以及提高存储和共享的数据收集的质量,增进合作成果,加强合作伙伴之间的信任,促进研究和发展。

       开发生物银行的ISO 委员会主席里卡多?根特博士(Ricardo Gent)说,生物银行在其拥有的生物材料种类、所从事的活动、提供的服务,以及它们的地理位置、规模和结构方面差异很大。

       他说:“拥有国际上一致同意的共同指南有助于提高生物银行的绩效,因为它消除了这些差异,并在全球范围内对质量、信任和可靠性达成了共识。”

       “ISO 20387的要求已经很复杂了,因此ISO/TR 22758中的补充指南将有助于组织更好地理解如何实施该标准,以及如何充分认识到它带来的好处。”

       ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技术技术委员会制定,秘书处由ISO的德国成员DIN承担。

       ISO发布电动自行车国际标准

       电动自行车也许是应对污染问题的最佳方式之一,其次是最佳的选择,而且电动车行业正在以创纪录的速度加速发展。甚至在新冠肺炎病毒肆虐以前,电动自行车的销售就一直火爆且增长势头强劲,但在封城期间的幽闭恐惧症使电动自行车的需求变得更大,因为人们不仅想避开公共交通工具,还想出去走走。

       认识到行业发展的需求,ISO刚刚发布了一项新的针对电动自行车的安全技术规范,以帮助技术朝着正确的方向发展。ISO/TS4210-10《自行车——自行车安全要求——第10部分:电力辅助自行车(EPACs)的安全要求》汇集了各国的法规,以提供国际公认且能保证安全的要求。

       制定该文件的ISO工作组召集人吉村伸二(Yoshimura Shinji)先生说,全球对汽车环境影响的关注已经推动这一行业发展了一段时间,技术也随之迅速发展。

       “通过汇集国际专门知识,提供一套标准化的要求,该行业可以将用户安全放在首要,从而得到进一步发展。”。

       ISO/TS4210-10是ISO自行车系列标准中最新发布的标准,该系列标准共分10个部分,其他九项标准目前正在更新中。其中包括ISO4210-2《自行车的安全要求——第2部分:城市和徒步旅行、年轻人、山地和赛车的要求》,以及ISO4210-3《自行车的安全要求——第3部分:普通测试方法》。

       ISO将可持续发展作为标准议程的核心

       ISO近斯发布的新指南将有助于确保在每项新标准中解决气候变化问题。

       最近疫情期间,我们更强烈地感知到现在的环境。曾经的鸟儿歌唱,清新的空气,蔚蓝的天空。我们也越来越意识到,目前的经济模式已经导致气温上升,并且这将继续对天气和社会造成严重破坏。由此造成的气候变化是真实的,我们必须立即采取行动解决其影响。

       考虑到这一点,ISO的气候变化协调工作组(CCC TF7)最近为标准化制定人员制定了一项新指南,以便在制定每项新标准时将气候变化考虑在内。ISO指南84《标准中解决气候变化的指南》提供了一种系统化方法、相关原则和有用信息,以帮助标准制定人员在其标准化工作中解决气候变化的影响、风险和机遇。

       制定该指南的CCC TF7召集人尼克?布莱斯(Nick Blyth)[1]说,每个行业都需要减缓和适应气候变化。

       他说:“重要的是,ISO指南84可以帮助提高整个标准化界的认识和理解,而不仅仅是那些参与可持续发展标准制定的人们。” 

       “它与许多行业广泛使用的标准相关,从而最终帮助组织建立解决未来气候影响的适应力和防范能力,以及应对低碳转型的风险和可能性”。

       “更重要的是,”他补充说,“该指南鼓励在修订现有未考虑气候变化问题的标准,以使各地都朝着可持续发展方向进步。”

       使用该指南还将为实现联合国17项可持续发展目标作出更大贡献。

       ISO指南84是由CCC TF7制定,CCC TF7是ISO技术管理局(TMB)的一部分,并且是ISO指南82《标准中解决可持续性的指南》的配套文件。

       ISO修订医疗器械测试国际标准

       ISO 14155是临床试验中良好规程的行业参考,ISO修订ISO 14155的关注点是患者安全。

       医疗器械的临床研究自然受到高度管制,制造商和研究人员以及参与临床试验的其他各方必须遵守各国和地区的规则和要求。

       ISO 14155《人体用医疗器械临床研究——良好临床规范》帮助制造商在临床研究的设计、实施和报告方面符合良好临床规范的要求。

       ISO 14155在已被修订,以符合最近法规的变化和其他相关标准的修订。ISO 14155在整个行业中得到广泛应用。该标准还提供了许多的细节和信息,旨在帮助保护临床试验的参与者和医疗设备用户,并达成优良结果。

       该标准维护了试验参与者的权利、安全和福祉,并包括对确保临床数据科学可信适用方法的要求。它规定了赞助商和调查人员的责任,并解释了道德委员会、监管机构、安全委员会和其他相关方的作用。

       制定该标准的ISO专家工作组召集人丹妮尔?吉鲁德(Danielle Giroud)说,病人的安全一直是重点。

       她表示:“我们在基于风险的监测、质量管理、研究设计、审核和伦理委员会等领域提供了更多的指导意见。”

       “这意味着在知情同意、易受伤害人群、数据保护和统计考虑等方面有更多细节,所有这些都将使临床研究更安全、证据更确凿。”

       “ISO 14155也与行业内其他标准以及法规的变化保持一致,诸如《欧洲医疗器械法规》、《欧盟委员会良好临床规范指南》以及美国食品和药物管理局的其他类似指南。”

       ISO 14155是由ISO/TC194“医疗器械生物学和临床评价技术委员会”的WG 4“人体用医疗器械临床研究工作组”制定的,该技术委员会的秘书处是由ISO的德国成员德国标准协会(DIN)承担。

       IEC发布关于有毒物质检测新标准

       随着环境问题的加剧,在某种程度上Covid-19加剧了这种担忧,塑料已成为我们所有人焦虑的重要来源。有报道称,由于人们担心污染,医用口罩无法回收,使用塑料包装食品正在卷土重来,这不仅引起了环保人士的不安,也引起了消费者的不安。

       我们都知道塑料很难回收利用,埋在地下分解需要很长时间,焚烧则会污染海洋,并释放出各种有害的温室气体。

       有一个问题,塑料无处不在。聚合物甚至存在于你想不到的电子产品中,而且这些聚合物是由有毒物质构成的。多环芳香烃(PAHs)是一种有毒物质,发现于制造电子和电子设备的原材料聚合物中。例如,可以用来包覆电线的物质——炭黑。

       新标准

       IEC第111技术委员会在IEC中准备制定横向环境标准。IEC刚刚发布IEC 62321-10标准,该标准为制造商提供了测试方法,使电工行业能够确定其产品中多环芳烃的含量。这将使它们能够满足预期的欧洲法规REACH SVHC的要求,该法规将聚合物中的多环芳烃含量限制在1 mg/kg。检测方法为气相色谱-质谱(GC-MS)。

       气相色谱的工作原理是混合物在加热时会分离成单独的物质。加热后的气体通过装有惰性气体(如氦气)的色谱柱,质谱测定法通过分析物分子的质量来鉴定化合物,包含数千种化合物的已知质谱库存储在计算机上。质谱分析被认为是唯一权威的分析检测器。

       IEC 62321-10是一套横向系列标准中的一部分,涉及所有电气和电子设备及系统的有毒物质的测试。例如, IEC 62321-7-1描述了沸水萃取程序,旨在对金属样品的无色和有色腐蚀保护涂层中六价铬的存在进行定性测定。

       “拥有一种统一的测量方法来声明物质含量对业界非常重要。这使制造商可以更好地理解和比较其供应商的声明,并确保更好地了解最终产品中的危险物质,”TC111主席克里斯托夫?加尼尔(Christophe Garnier)说。

       IEC发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准

       电力是现代城市的重要支柱,可以通过照明和交通信号系统来确保安全,并实现与广播、互联网和电话服务的通信。医疗设备依赖电力,商店和银行使用的电子支付也是如此。

       但电力供应可能会中断。与其他自然灾害相比,飓风、地震、严重干旱和洪水等发生频率更高、强度更大。这些事件可能会对城市及其为居民提供的服务产生重大影响。

       国际电工委员会(IEC)最近发布了 IEC 63152,将其作为城市规划者的最佳实践工具。鉴于自然灾害越来越频繁及其造成的破坏,这项标准提出了在服务中断后持续各种城市服务的指南。

       作为IEC SyC 智慧城市项目团队负责城市服务连续性的项目负责人Tatsuya Shimoji表示,“我们需要问问自己:如果发生这么大的灾难,我们在城市中如何生存?这是我们试图解决的概念。”

       连续性规划是在关键基础设施无法运行时将成本和损失降至最低的关键因素。它确保将潜在的灾害纳入考量,并制定了恢复服务的地方计划。由于任何城市的服务都离不开电,恢复供电是灾后最紧迫和最重要的任务。

       正如Shimoji所说,“有了这项标准,我们希望提供文件化程序来指导组织,并确保电力供应的连续性,以维持城市服务。为了在灾难导致电网断电期间,确保城市的服务满足最低需求,每个提供服务的组织都应该制定业务连续性计划,以确保适当的电力供应。”

       规划和准备必不可少

       城市面临许多威胁。自然灾害在世界上任何地方都有可能发生,进而导致停电。网络和恐怖袭击等非自然灾害也可能威胁到城市的电力供应。而且,正如新冠肺炎所证明的那样,我们依靠电力生存。

       正如Shimoji所说,“防灾很重要。但不幸的是,我们无法预见这种灾难将在何时何地发生,也无法完全逃脱灾难在现实中造成的影响和破坏。因此,规划和准备是非常重要的工具,以将损害降至最低,并尽可能保证城市服务可使用,或者能让服务尽快恢复。“

       IEC推动高动态范围视频标准化

       高动态范围,IEC/ISO JTC 1,ISO/IEC 23090-3,视频编码——一种新的视频编码标准将高分辨率视频技术向前推进了一大步。

       高动态范围(HDR)视频是近年来广播电影技术的显著进步之一。这项技术是阿姆斯特丹最近几届国际广播大会((IBC)的焦点,它能够显著提高亮度范围,在4k和8k视频格式下工作。

       据该领域一家知名图形处理器公司介绍,“有了HDR,亮的东西可以真的亮,暗的东西也可以真的暗,细节在两者当中都能看到”。

       ISO/IEC 23090-3(在ITU-T中也被称为H.266)是与ITU-T联合制定的一系列非常成功的视频编码标准中的最新标准,它是著名及广泛使用的高效视频编码—HEVC--(ISO/IEC 23008-2/ITU-T H.265)和高级视频编码– AVC – (ISO/IEC 14496-10/ITU-T H.264)标准。

       这项最新制定的通用视频编码(VVC)标准提高了视频压缩技术的水平,具有前所未有的应用程序通用性。除了指定HDR和高分辨率视频的编码外,它还具有支持新兴应用的灵活性,如360度全方位沉浸式多媒体、远程屏幕共享、基于云的协作、云游戏以及基于区域的提取和合并。

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